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干法造粒機(jī)

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干法造粒機(jī)在對壓片方面上要注意哪些問題
發(fā)布時間:2019-06-30 11:21:57   

干法制粒機(jī)屬于制粒機(jī)中的一種,有許多制粒機(jī)的廠家,其中干法制粒機(jī)的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
干法造粒機(jī)特點(diǎn):
1、本機(jī)接觸物料部分以及機(jī)架均為不銹鋼(不銹耐酸鋼)制作符合GMP要求。
2、壓輪表面經(jīng)過氣體氮化處理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性。
3、壓輪可通過冷卻(cooling)水控制(control)壓輪表面的溫度(temperature),防止物料在擠壓過程中因受熱變質(zhì)和粘結(jié)。
4、設(shè)備壓輥水平布置,物料通過自動上料到垂直送料料倉,在變速螺桿的作用下均勻(jūn yún)的送到壓輪部位,物料再通過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經(jīng)過破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進(jìn)入整粒機(jī)將小的塊狀物料整粒成不同規(guī)格(specifications)的顆粒,后根據(jù)客戶的需要通過篩分機(jī)得到所需顆粒的過程。干法造粒機(jī)將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專用設(shè)備,物料經(jīng)機(jī)械壓力強(qiáng)制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產(chǎn)品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設(shè)備及人員配置少,操作彈性大,適應(yīng)范圍廣,顆粒強(qiáng)度的大小可通過液壓力調(diào)節(jié)。
5、此機(jī)再生產(chǎn)(Produce)過程中的操作是采用PLC和觸摸屏來控制的,變頻(frequency conversion)可調(diào),可隨時調(diào)整各系統(tǒng)的轉(zhuǎn)速,操作簡單,生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)(parameter)直觀便于查找和記錄。
干法造粒機(jī)壓片法需要注意的問題:
1、混合以后一定要做含量測定。干法造粒機(jī)將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專用設(shè)備,物料經(jīng)機(jī)械壓力強(qiáng)制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產(chǎn)品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設(shè)備及人員配置少,操作彈性大,適應(yīng)范圍廣,顆粒強(qiáng)度的大小可通過液壓力調(diào)節(jié)。
2、做處方設(shè)計的時候一定要遵循先小試再中試,后大生產(chǎn)(Produce)的原則。
3、藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好,特別是當(dāng)主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
4、不容性潤滑劑(作用:能減少或避免摩擦磨損)后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻(jūn yún)后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制(control)好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。干法造粒機(jī)將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專用設(shè)備,物料經(jīng)機(jī)械壓力強(qiáng)制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產(chǎn)品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設(shè)備及人員配置少,操作彈性大,適應(yīng)范圍廣,顆粒強(qiáng)度的大小可通過液壓力調(diào)節(jié)。壓片過程中可能(maybe)會因為設(shè)備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度(Hardness)片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀(jì)錄,及時解決,保證產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)。
干法造粒機(jī)維護(hù)說明:
1、定期檢查機(jī)件,每月進(jìn)行一次,檢查蝸輪、蝸桿、軸承等活動部份是否靈活和磨損(零部件失效的一種基本類型)情況,發(fā)現(xiàn)缺勤陷應(yīng)及時修復(fù),不得免費(fèi)使用。
2、機(jī)器應(yīng)放在干燥清潔的室內(nèi),其大氣中不得含有酸類、及其它對機(jī)件有腐蝕性氣體流動的場所使用。
3、機(jī)器一次使用完畢后或停工時,應(yīng)取出旋轉(zhuǎn)滾筒進(jìn)行清洗和刷清斗內(nèi)剩余粉子,然后裝妥,為下次使用做好準(zhǔn)備工作。
4、如停用時間較長,必須將機(jī)器全身揩擦干凈,機(jī)件的光面涂上防銹油,用布逢罩好。
  

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