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干法制粒機制粒技術(shù)已日益成熟
發(fā)布時(shí)間:2019-06-19 11:34:14
干法制粒機在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(trend):粉末原料西藥或中藥提?。▏婌F干燥、冷凍干燥)物,都會(huì )存在著(zhù)粉末粒徑大小不一,密度(單位:g/cm3或kg/m3)不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專(zhuān)用設備,物料經(jīng)機械壓力強制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產(chǎn)品純度得到保證,工藝流程簡(jiǎn)短,能耗低,輔助設備及人員配置少,操作彈性大,適應范圍廣,顆粒強度的大小可通過(guò)液壓力調節。
因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。目前采用干法制粒機制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢(trend)。
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(Continuity)造粒的一種節能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)(Produce)成本的一種方法。采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設備少、要維護維護的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節。干軋制粒比起濕法制粒來(lái),zui大的優(yōu)勢(解釋:能壓倒對方的有利形勢)還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度(單位:g/cm3或kg/m3)高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵(形態(tài):固體微粒)飛揚,浪費少;易于控制(control)容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的,以及抗生素類(lèi),熱敏性強的怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
但是干法制粒機也存在著(zhù)一些缺陷,主要表現在以下幾方面:
顆粒成型差:沒(méi)有蒸汽調質(zhì)與淀粉(starch)糊化,干法制粒機的顆粒成型率低,粉率高。某些特殊階段,例如教槽料與乳豬顆粒料,添加高含量的糖類(lèi)等,難以成型;全次粉型料,也是難以成型。需要添加額外(extra)水分協(xié)助,嚴重影響顆粒品質(zhì)(Character)。
制粒溫度(temperature)高:由于成型難,所以制粒速度慢,磨擦產(chǎn)生更多熱,在做教槽與乳豬顆粒料時(shí),高溫對于活性成分有破壞作用。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專(zhuān)用設備。工作原理:干粉物料從設備頂部加入,經(jīng)脫氣、螺旋預壓進(jìn)入對輥,在對輥極大的擠壓力作用下使物料產(chǎn)生塑性變形而被壓縮成片狀。片狀物料再經(jīng)過(guò)破碎、整粒、篩分等過(guò)程,得到顆粒狀產(chǎn)品。
顆粒硬度大:干法制粒機的顆粒水分含量在0%~2%左右,通過(guò)硬擠壓導致顆粒硬度要高于蒸汽制粒,對于豬只的適口性與采食量產(chǎn)生負面影響。
顆粒溶水性差:硬擠壓帶來(lái)硬度(Hardness)大,還讓顆粒料難以溶于水,影響到顆粒料的消化。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產(chǎn)品的專(zhuān)用設備。工作原理:干粉物料從設備頂部加入,經(jīng)脫氣、螺旋預壓進(jìn)入對輥,在對輥極大的擠壓力作用下使物料產(chǎn)生塑性變形而被壓縮成片狀。片狀物料再經(jīng)過(guò)破碎、整粒、篩分等過(guò)程,得到顆粒狀產(chǎn)品。
從消費者角度(angle)出發(fā),純凈是藥品zui重要的屬性(property);從制藥廠(chǎng)商的角度來(lái)看,設備在功能上應當具備一定的靈活性,特別是實(shí)驗或中試用設備。干法制粒機滿(mǎn)足以上兩個(gè)要求潔凈和功能靈活。首先,完全密閉的干法制粒系統可以減少生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中的粉塵污染,從而降低(reduce)污染和污染的風(fēng)險;其次,該設備采用了模塊化設計,整個(gè)制粒裝置完全可以只需使用少量工具即可拆卸,便于對所有模塊單元進(jìn)行清洗,并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥(gǔn)以適應不同的制粒任務(wù)。